全自動泡罩包裝機的包裝要求有哪些?
點擊次數:1894 更新時間:2020-05-19
包裝線主要由泡罩包裝機和裝盒機聯線組成。泡罩包裝機根據封裝材料不同,可分為鋁塑包裝機和鋁鋁包裝機兩種;根據封盒方式不同,可分為輥板封盒和平板封盒兩種。其中,輥板封盒為連續(xù)式封盒,適用于高速機;平板封盒為間歇式封盒,適用于非高速機。
泡罩包裝機屬于內包設備,按照GMP要求,需放置在D級潔凈級別區(qū)域;裝盒機為外包設備,應放置在控制區(qū),對潔凈級別沒有要求。GMP(2010年修訂)對內包裝設備的要求有:
(1)生產設備不得對藥品質量產生任何不利影響。與藥品直接接觸的生產設備表面應當平整、光潔、易清洗或消毒、耐腐蝕,不得與藥品發(fā)生化學反應、吸附藥品或向藥品中釋放物質。
(2)設備所用的潤滑劑、冷卻劑等不得對藥品或容器造成污染,應當盡可能使用食用級或級別相當的潤滑劑。
(3)設備的設計、選型、安裝、改造和維護必須符合預定用途,應當盡可能降低產生污染、交叉污染、混淆和差錯的風險,便于操作、清潔、維護以及必要時進行的消毒或滅菌。
隨著各大制藥企業(yè)產品生產質量的不斷提高,對藥品的包裝要求也不斷增強,特別是對片劑泡罩裝盒機的要求不斷提高,各種多功能的全自動泡罩包裝機也開始逐漸應用于各制藥企業(yè)中。